Todos los certificados expedidos por organismos notificados de conformidad con dichas Directivas a partir del 25/05/2017 que aún fueran válidos el 26/05/2021, que no se hayan retirado en fecha posterior seguirán siendo válidos hasta:

✅ 31/12/2027, para todos los productos de la clase III y para los productos implantables de la clase IIb, excepto material de sutura, grapas, materiales para obturación dental, aparatos de ortodoncia, coronas dentales, tornillos, cuñas, placas, cables, alfileres, clips y dispositivos de conexión;
✅ 31/12/2028, para los productos de la clase IIb distintos de los contemplados en el apartado anterior, para los productos de la clase IIa, y para los productos de la clase I introducidos en el mercado en condiciones estériles o que tengan una función de medición.

✅ 26/05/2026, para los productos a medida implantables de la clase III

Podrán seguir siendo comercializados o puestos en servicio los productos introducidos legalmente en el mercado de conformidad con:
✅ las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE, antes del 26 de mayo de 2021
✅ la Directiva 98/79/CE, antes del 26 de mayo de 2022.

Los certificados expedidos por organismos notificados de conformidad con dichas Directivas a partir del 25/05/2017 que aún fueran válidos el 26/05/2021, y que hayan expirado antes del 20/03/2023, se considerarán válidos bajo determinadas condiciones.

Esta nueva prorroga supone un tiempo muerto para los fabricantes de #dispositivosmédicos puestos en servicio antes del 26/05/2021.
En mi opinión, debe ser gestionada adecuadamente por los organismos notificados para priorizar la certificación de nuevos #medicaldevices, y proporcionar respiro a aquellas empresas de reciente creación que a fecha de hoy están a la espera de que un organismo notificado acepte su solicitud de sus productos innovadores.