En MeDev Consulting ayudamos a fabricantes, importadores y startups a obtener el marcado CE de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro (IVD), cumpliendo con la normativa europea MDR (EU 2017/745) e IVDR (UE) 2017/746.
Con más de 30 años de experiencia en productos médicos, ofrecemos un acompañamiento completo para la certificación y desarrollo de productos sanitarios, incluyendo la gestión de procesos de fabricación conforme a la normativa ISO 13485, desde la estrategia regulatoria inicial hasta la puesta en el mercado europeo.
Trabajamos con dispositivos médicos de todas las clases (I, Is, Im, IIa, IIb, III) y diagnóstico in vitro (A, B, C, D), adaptando cada proyecto para que el proceso sea más ágil, claro y eficiente.
👉 Especializados en startups medtech que necesitan lanzar su producto en Europa con una estrategia regulatoria sólida y sin retrasos innecesarios.
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