Certificaciones
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Certificaciones EN ISO 13485 / EN ISO 9001
¡Sin complicaciones!
Diseño del sistema
Diseñamos un sistema de calidad a medida, eficiente y conforme a la normativa.
Implementación
Implantamos el sistema en su organización con acompañamiento continuo.
Certificación
Gestionamos el proceso de certificación ante el Organismo Notificado.
Aunque para alcanzar el éxito en el marcado CE no es necesario certificarse bajo una norma de calidad, sí que es imprescindible tener un sistema de calidad documentado e implantado.
ISO 13485 es una norma basada en el estándar ISO 9001, su principal objetivo es cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos de las autoridades reguladoras.
Desde MeDev Consulting, nos ocupamos del diseño e implementación de un sistema de calidad que satisfaga al Organismo Notificado y al mismo tiempo genere valor en su compañía.