Licencias
...we take care of the management!
Tramitación de la Licencia de fabricación / importación AEMPS
¡Gestionamos todos los trámites!
Documentación
Gestionamos y tramitamos toda la información necesaria ante la AEMPS.
Inspección
Le ayudamos a pasar la inspección con éxito y total confianza.
Resolución
Resolvemos las posibles desviaciones detectadas durante el proceso.
La licencia previa de funcionamiento es un requisito obligatorio para las empresas españolas que deseen fabricar o importar cualquier producto sanitario o IVD en la Unión Europea. Se trata de un trámite complejo que debe aprobarse con la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Desde MeDev Consulting gestionamos y tramitamos toda la información necesaria, le ayudamos a pasar la inspección y resolver las posibles desviaciones detectadas.