๐ข Se ha publicado una ๐ฎ๐ฐ๐๐๐ฎ๐น๐ถ๐๐ฎ๐ฐ๐ถ๐ผฬ๐ป ๐ฑ๐ฒ ๐น๐ฎ ๐๐๐ถฬ๐ฎ ๐ ๐๐๐ ๐ฎ๐ฌ๐ฎ๐ฌ-๐ฏ sobre ๐ฐ๐ฎ๐บ๐ฏ๐ถ๐ผ๐ ๐๐ถ๐ด๐ป๐ถ๐ณ๐ถ๐ฐ๐ฎ๐๐ถ๐๐ผ๐ ๐ฒ๐ป ๐ฟ๐ฒ๐น๐ฎ๐ฐ๐ถ๐ผฬ๐ป ๐ฐ๐ผ๐ป ๐น๐ฎ ๐ฑ๐ถ๐๐ฝ๐ผ๐๐ถ๐ฐ๐ถ๐ผฬ๐ป ๐๐ฟ๐ฎ๐ป๐๐ถ๐๐ผ๐ฟ๐ถ๐ฎ ๐ฑ๐ฒ๐น ๐ฎ๐ฟ๐๐ถฬ๐ฐ๐๐น๐ผ ๐ญ๐ฎ๐ฌ ๐ฑ๐ฒ๐น ๐ ๐๐ฅ para productos sanitarios certificados por MDD o AIMDD..
๐ Esta guรญa establece el marco de referencia para determinar cualquier actualizaciรณn que pueden experimentar los productos ๐ญ๐ฆ๐จ๐ข๐ค๐บ o productos heredados, teniendo en cuenta el Reglamento 2023/607 que establece que los productos que sigan cumpliendo con AIMDD/MDD podrรกn comercializarse o ponerse en servicio hasta el 31 de diciembre de 2027 o el 31 de diciembre de 2028, segรบn proceda, siempre que se cumplan las condiciones establecidas en el artรญculo 120(3c).
โ๏ธ productos de clase I (MDD), para los que se haya elaborado una declaraciรณn CE de conformidad antes del 26 de mayo de 2021 y para los que el procedimiento de evaluaciรณn de la conformidad con arreglo al MDR requiera la participaciรณn de un organismo notificado;
โ๏ธ productos cubiertos por un certificado CE vรกlido expedido (AIMDD) o la MDD antes del 26 de mayo de 2021.
๐๏ธ๐๏ธLas condiciones que se establecen en el artรญculo 120(3c) del MDR e incluyen, entre otras, que los productos heredados deben seguir cumpliendo con AIMDD/MDD, segรบn proceda, y que no se produzcan cambios significativos en el diseรฑo o la finalidad prevista del producto.
Puedes obtener esta guรญa aquรญ 
https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-05/mdcg_2020-3_en.pdf