📢  La Comisión Europea publica este modelo de carta de confirmación necesario para poder aplicar los periodos transitorios ampliados al MDD 

Puedes bajarte el documento aquí:  

👉 https://medev.es/downloads/others/2023-05-24%20md_confirmation-letter-2023-607-nbcg.docx

Plazos de transición

Productos

26 de mayo de 2026

Productos implantables a medida de clase III

31 de diciembre de 2027

Productos cubiertos por certificados MDD/AIMDD válidos (a partir de 2023/03/20 y que sean productos implantables de clase III, o de clase IIb excluidas las tecnologías bien establecidas (WET por sus siglas en inglés)* según el MDR.

31 de diciembre de 2028

Productos cubiertos por certificados MDD/AIMDD válidos (a partir de 2023/03/20) y que sean productos de clase IIb (excluidos los productos implantables no WET de clase IIb), o productos de clase IIa, o productos estériles de clase I o productos de clase I con función de medición;