La Comisión Europea publica este modelo de carta de confirmación necesario para poder aplicar los periodos transitorios ampliados al MDD
Puedes bajarte el documento aquí:
https://medev.es/downloads/others/2023-05-24%20md_confirmation-letter-2023-607-nbcg.docx
Plazos de transición | Productos |
26 de mayo de 2026 | Productos implantables a medida de clase III |
31 de diciembre de 2027 | Productos cubiertos por certificados MDD/AIMDD válidos (a partir de 2023/03/20 y que sean productos implantables de clase III, o de clase IIb excluidas las tecnologías bien establecidas (WET por sus siglas en inglés)* según el MDR. |
31 de diciembre de 2028 | Productos cubiertos por certificados MDD/AIMDD válidos (a partir de 2023/03/20) y que sean productos de clase IIb (excluidos los productos implantables no WET de clase IIb), o productos de clase IIa, o productos estériles de clase I o productos de clase I con función de medición; |